03.02.2025
Фото: nuanceaudio.com
Текст: Mustafin Magazine
Аудиоочки Nuance от EssilorLuxottica выходят на рынок США
Они оснащены функциями слухового аппарата
Французская компания EssilorLuxottica получила зеленый свет от Американского управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) на свои безрецептурные очки Nuance. Теперь очки с функциями слухового аппарата смогут выйти на рынок США уже в первом квартале этого года.
Nuance Audio стало первым SaMD устройством в США, получившим одобрение FDA. SaMD – это программное обеспечение, предназначенное для выполнения одной или нескольких медицинских функций, при этом не являясь частью аппаратного медицинского устройства. Например, к SaMD можно отнести мобильные приложения для лечения и диагностики заболеваний.
Параллельно с разрешением от FDA EssilorLuxottica также получила маркировку CE в соответствии с Регламентом о медицинских приборах в странах Европейского союза. Так, в первой половине 2025 года Nuance начнут продавать в некоторых европейских странах, включая Италию, Францию, Германию и Великобританию.
Разработка Nuance началась два года назад, когда компания решила объединить два медицинских устройства в формат умных очков. С этим гаджетом компания стремится охватить около 1,25 млрд человек по всему миру, которые испытывают легкую или умеренную потерю слуха.
Аудиоочки будут доступны в двух дизайнах – квадратных Square и круглых Panthos. Цветовая гамма достаточно простая, всего два оттенка: Shiny Black and Shiny Burgundy.
